据9月1日发布的传闻,FDA已经核准UCB日本公司的Vimpat单药疗法常用病人抑郁症。这这样一来该药可以另行给药常用之外特质发作的成年抑郁症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准常用抑郁症患儿的来进行病人。
加拿大监管机构机构这项新的推荐,这样一来之外发作的抑郁症患儿可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经给予病人的抑郁症患儿,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年年初赢得2.17亿欧元的收入。而制剂构建再次,如果UCB可以在与除此以外病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面获胜,又将赢得非常高的收入。
因为该病比较复杂,患儿需要个特质化病人,因此,抑郁症患儿的病人可选择多多益善。UCB助理医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们之前以提供非常多抑郁症病人非常多病人可选择为尽可能。现在由于Vimpat的核准,内科医生和抑郁症患儿又有了非常多病人可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次超载静脉注射。
UCB已原计划向欧洲各国提交申请者,构建其在该区域的除此以外制剂。为此,UCB正在进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新临床之外特质发作抑郁症患儿时的有效特质和安全特质。
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