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优时比在美国提交从那时起酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2022-02-14 16:12:55 来源:齐齐哈尔癫痫医院 咨询医生

优时比已向加拿大草拟了子公司哮喘药品拉尼苯甲酸(Vimpat)一般而言用药的纳斯达克申领。这款药品于2008年获批运用于17岁及以上哮喘病患大多性哮喘心脏病的辅助(补充)外科手术,但优时比目前自始奋力争取拉尼苯甲酸作为一款哮喘主要外科手术药品的应用。 拉尼苯甲酸已是优时比的热销药品之一,其2013年前9个年末发挥作用出货量2.94亿报价,但一项引入的适合于症将必要性推高该药品的出货量,使其能够有效地同目前的外科手术药品竞争,如史克的大西洋卢瓦尔三嗪 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 支持原先适合于症的数据来自一项III期乳癌,受试者是服用拉尼苯甲酸辅助外科手术的病患通过一系列的增加用药量而转变成拉尼苯甲酸一般而言外科手术的病患。根据优时比的信息,这项研究超越了其主要终点,证明由于心脏病频率、停留时间或严重程度增加而停止外科手术的病患人数,即退出率与历史对照相比增高。 其中所一个研究者,Robert Wechsler博士口碑真是该试验的结果支持拉尼苯甲酸的原先适合于。“试验研究的结果对这一病患人群获取了重要哲学思想及对拉尼苯甲酸一般而言疗法响应的一种理解。”他真是。研究结果于今年12年末在华盛顿举行的加拿大哮喘协时会年时会上发布。 在欧陆,拉尼苯甲酸同样作为一种辅助外科手术药品运用于哮喘病患。然而,一项非劣效单药外科手术研究自始在顺利进行中所,用来支持可能向欧陆药品管理局(EMA)草拟的单药外科手术纳斯达克申领。主要的试验结果预计在2014年末底时会取得。

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编辑: fuchengyi

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