11月8日,加拿大食品药品管理局(FDA)批复Aptiom(甲酸艾司利卡西)作为一种辅助类固醇主要用途病人帕金森氏症高烧。帕金森氏症是一种神经元神经细胞反常或过度社会活动造成的失调。加拿大每年大约会时有发生20万帕金森氏症高烧和帕金森氏症新个案。 Aptiom被批复主要用途病人其余部分性帕金森氏症高烧,这是帕金森氏症高血压之前所发现的最罕见帕金森氏症高烧形式。帕金森氏症高烧能造成多种症状,包括重复的下肢革新运动、不有趣的犯罪行为和减损意识的性疾病癫痫。“一些帕金森氏症高血压很难从基本的病人之前赢取满意的帕金森氏症高烧遏制,”FDA药品评价与研究之前心神经病学产品部门暂由主任、医学博士Eric Bastings说。“我们继续给高血压提供一种新的病人选择是颇为重要的。” 在三项临床之前,其余部分性帕金森氏症高烧受试者被随机数量有限Aptiom或双盲,临床的结果猜测Aptiom在增加帕金森氏症高烧则否上都是有效地的。临床研究之前,Aptiom处方高血压引述的最罕见副作用包括头晕、嗜睡、恶心、头痛、眼花、恶心、疲累、革新运动平衡性减损。这些和其它副作用及建议监测的事项均在类固醇首页之前有详细描述。 与其它抗帕金森氏症类固醇一样,Aptiom可在少有的人群之前造成自尽想法或犯罪行为。如果高血压有自尽或死去的想法,显现新的或恶化的焦虑或焦虑症、或在犯罪行为或歇斯底里上显现其它不有趣的变化,他们应该来不及与医生联系。 Aptiom在赢取批复时附加一处方指南,处方指南可以为高血压提供有关该药品的重要信息,借助高血压防止情况严重不良事件。该指南在高血压每次填充本品中午发给他们。Aptiom由毗邻Mass县内萨里的Sunovion制药公司股票销售。
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