欧盟扩展批复优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日报道，欧元区委员会已核准优时比（UCB）的抗痉挛药品 Vimpat 用以学龄前。该控管机构核准这款药品作为单一替代疗法和特别设计替代疗法在、青再加年和 4 岁以上学龄前之中用以痉挛部分发烧治疗，不管痉挛是否有继发性细菌性发烧。

痉挛是一种慢性中枢神经系统障碍，它过多影响世界各地约 6500 万人，其之中近一半的传染病是在学龄前时期被诊断出来。根据优时比的说法，小儿科病患使用目前可供使用的抗痉挛药品会遭受过多政治事件，因此需要额外的治疗方案，以便在较再加副作用的情况下操纵痉挛发烧。

该该公司指出，Vimpat（卡尼吡啶）的扩展核准基于该药品从到学龄前数据的外推法则，它的核准同时也得到了在学龄前之中野外的该药品安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性痉挛发烧的小儿科病患使用目前的治疗方案，仍可能经历较差的痉挛发烧操纵，以及日常生活质量升高，」瑞士里昂的学校所医院的小儿科流行病学痉挛、睡眠障碍和功能性中枢神经系统科秘书长 Arzimanoglou 教授称。

「随着卡尼吡啶的核准，欧元区的卫生保健的学校本科医务人员和小儿科病患现在有了一种额外的治疗方案，它既可作为单一替代疗法，也可作为特别设计替代疗法，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有痉挛的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月底首次在欧元区面世，其作为特别设计替代疗法在及青再加年（16 岁-18 岁）痉挛病患之中用以治疗痉挛的部分发烧，不管痉挛是否有继发性细菌性发烧。

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出版人： 冯志华