据9月1日公布的谣言,FDA早就批准后UCB的公司的Vimpat单药疗法应用于疗法痉挛。这意味着该药可以单独给药应用于大部分连续性发烧的未成年痉挛症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后应用于痉挛症状的专用疗法。
美国监管机构机构这项重新自荐,意味着大部分发烧的痉挛症状可以用于Vimpat作为初治单药疗法,而早就接受疗法的痉挛症状,也可以代替Vimpat单药疗法。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿法郎的利息。而适应症拓展之后,如果UCB可以在与这两项疗法方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将获得越来越高的利息。
因为该病十分复杂,症状需要个连续性化疗法,因此,痉挛症状的疗法选项多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以包括越来越多痉挛病人越来越多疗法选项为目的。从前由于Vimpat的批准后,药剂师和痉挛症状又有了越来越多疗法选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷施打。
UCB已原计划向欧洲提交申请,拓展其在该区域内的这两项适应症。为此,UCB正在顺利完成一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新病症大部分连续性发烧痉挛症状时的有效连续性和稳定连续性。
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